Supuestos efectos adversos de Pfizer/BioNTech en Reino Unido, sin relación probada con la vacuna

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Un mensaje que asegura que en Reino Unido la vacuna de Pfizer/BioNTech provocó decenas de miles de casos de efectos adversos ha sido difundido desde mediados de marzo en servicios de mensajería y redes sociales. Sin embargo, se basa en datos preliminares que no necesariamente tienen relación con la vacuna. En realidad, el informe oficial sobre efectos adversos menciona reacciones en el lugar de infección, dolores de cabeza, escalofríos, fatiga, náuseas, entre otros síntomas que “no se asocian a una enfermedad más grave o duradera” y son habituales en comparación con otras vacunas.

El mensaje circula como capturas de pantalla de WhatsApp y Telegram, y también en otros formatos en Facebook (1, 2, 3), Instagram y Twitter (1, 2, 3). 

Informe del Gobierno del Reino Unido. Reacciones adversas a las vacunas de Pfizer. Fecha : 4 de marzo de 2021. Lo inquietante es que se trata de un informe semanal. Te están mintiendo y es un atentado contra tu vida”, aseguran las publicaciones que enumeran 26 supuestos efectos de la inmunización contra el covid-19 con la vacuna de Pfizer/BioNTech en decenas de miles de personas en ese país. 

El listado incluye, entre otros: 16.107 casos de “trastornos del sistema nervioso”, 9.360 “trastornos gastrointestinales”, 6.042 “trastornos de la piel”, entre una veintena de otras categorías. También se mencionan 212 muertes.

Captura de pantalla realizada el 25 de marzo de 2021 de una publicación en Twitter

Tarjeta amarilla

Las autoridades de Reino Unido emiten semanalmente informes sobre efectos adversos de la vacunación, a partir de los denominados “informes de tarjeta amarilla”, “un mecanismo por el que cualquier persona puede notificar voluntariamente cualquier sospecha de reacción adversa o efecto secundario a la vacuna”, detalla la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de ese país (MHRA). 

El sitio web cuya dirección aparece en las publicaciones virales contiene los informes semanales de tarjetas amarillas de vacunas anticovid. Allí se informa que el 4 de marzo de 2021 se “publicó un reporte actualizado con datos al 21 de febrero de 2021”.

En el caso de la de Pfizer/BioNTech, el único reporte disponible en el sitio es el último, el que abarca los recibidos entre el 9 de diciembre de 2020 y el 14 de marzo de 2021. Pero AFP Factual pudo dar con el documento publicado el 4 de marzo mediante una búsqueda en los archivos de los documentos publicados por el MHRA usando la herramienta WayBack Machine.

En él, se incluyen las mismas cifras de efectos adversos, presentadas en las mismas categorías y en el mismo orden que en las publicaciones virales: trastornos sanguíneos, cardíacos, congénitos, auditivos, etc. 

¿Efectos secundarios probados?

Sin embargo, como aclara la MHRA, “es muy importante tener en cuenta que un informe de tarjeta amarilla no significa necesariamente que la vacuna haya causado esa reacción o evento”.

Una portavoz de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios explicó a AFP Factual que “las tarjetas amarillas no son efectos secundarios probados, sino sospechas de un posible efecto secundario por parte de los informantes”, que pueden ser profesionales de la salud o el público en general. 

En el sitio web del gobierno se explica: “Muchas sospechas de reacciones adversas notificadas en una tarjeta amarilla no tienen ninguna relación con la vacuna o el medicamento, y a menudo es una coincidencia que ambos se hayan producido al mismo tiempo. Los informes se revisan continuamente para detectar posibles nuevos efectos secundarios que puedan requerir una acción reguladora, y para diferenciarlos de los que habrían ocurrido independientemente de la vacuna o el medicamento administrado, por ejemplo, debido a una enfermedad subyacente o no diagnosticada”.

Esos reportes iniciales sobre presuntas reacciones adversas “son evaluados, junto con otras fuentes de pruebas, por un equipo de expertos en seguridad para identificar cualquier nuevo problema de seguridad o efecto secundario”, se detalla en el análisis oficial de las tarjetas amarillas recibidas entre el 9 de diciembre de 2020 y el 14 de marzo pasado.

La portavoz detalló en un correo electrónico a AFP Factual que la MHRA “utiliza una serie de fuentes de datos adicionales, como los registros sanitarios electrónicos que vinculan los registros de vacunación con los acontecimientos médicos, para hacer un seguimiento de las sospechas de reacciones adversas y de la seguridad de las vacunas”. Destacó además que “todos los informes se revisan continuamente para identificar posibles nuevos riesgos”. 

Según se explica en el análisis oficial, esto se complementa con el análisis de la experiencia internacional basada en los datos de otros países que utilizan las mismas vacunas. 

Una enfermera sostiene un frasco de la vacuna de Pfizer-BioNTech en el hospital Royal Free de Londres el 8 de diciembre de 2020 (Jack Hill / POOL / AFP)

A la fecha de publicación de esta verificación, dos vacunas anticovid, la de Pfizer/BioNTech y la de la Universidad de Oxford/AstraZeneca, eran aplicadas en el Reino Unido. 

Según el análisis de los datos extraídos de las tarjetas amarillas al 14 de marzo, se habían administrado 10,9 millones de primeras dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech y alrededor de 1,3 millones de segundas dosis, en su mayoría de la vacuna de Pfizer/BioNTech”. A esa fecha, se habían notificado 38.084 tarjetas amarillas para esta vacuna.

Para ambas vacunas, la inmensa mayoría de las notificaciones se refieren a reacciones en el lugar de la inyección (dolor en el brazo por ejemplo) y síntomas generalizados como enfermedad ‘similar a la gripe’, dolor de cabeza, escalofríos, fatiga (cansancio), náuseas (sensación de malestar), fiebre, mareos, debilidad, dolor muscular y taquicardia”, detalla el informe. “Por lo general, estos síntomas se producen poco después de la vacunación y no se asocian a una enfermedad más grave o duradera”, añade.

Con respecto a fallecimientos provocados por la vacunación, el documento informa que al 14 de marzo la MHRA recibió 259 informes de sospechas de reacciones adversas a la vacuna de Pfizer/BioNTech en los que el paciente murió poco después de ser inoculado. Sin embargo, aclara quela mayoría de estas notificaciones se produjeron en ancianos o personas con enfermedades subyacentes” y concluye que “la revisión de los informes individuales y los patrones de notificación no sugiere que la vacuna haya desempeñado un papel en la muerte”.

Las autoridades agregan que no se ha identificado ningún otro problema de seguridad a partir de los informes recibidos hasta la fecha” y que los casos de otras enfermedades notificadas “en asociación temporal con la vacunación”, las pruebas recabadas “no sugieren actualmente que la vacuna haya causado el evento”.

Por último, señalan que “el número y la naturaleza” de las notificaciones de sospechas de efectos adversos, mediante las tarjetas amarillas, “no son inusuales en comparación con otros tipos de vacunas de uso rutinario”. 

Lamentablemente, más de 125.000 personas en el Reino Unido han perdido la vida a causa de lo que es, ahora, una enfermedad prevenible por vacunación. Sabemos que estas vacunas son eficaces y que evitarán muchas muertes y complicaciones del covid-19”, aseguró la portavoz del MHRA.

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